TrialKit - eClinical Platform

Ontworpen voor zowel onderzoeksdeelnemers als artsen - Maak gebruik van de nieuwste EDC/CTMS-technologie om klinische onderzoeken te versnellen en de gezondheidszorg vooruit te helpen. TrialKit elimineert de behoefte aan dure, verouderde tools voor gegevensverzameling door de toegankelijkheid en efficiëntie van de hedendaagse mobiele wereld te omarmen.

De mobiliteit en veelzijdigheid van TrialKit zorgen voor een naadloze gegevensverzameling die voldoet aan de regelgeving (21 CFR Part 11) vanaf mobiele apparaten, altijd en overal. Eenmaal verzameld, kunnen gegevens eenvoudig worden samengevoegd, geanalyseerd en gedeeld, waardoor de samenwerking tussen onderzoeksteams productiever wordt.

Het beste van alles is dat er geen programmeerkennis nodig is om TrialKit te gebruiken, zodat elke onderzoeksprofessional een onderzoek kan maken met behulp van een iOS-apparaat.

Hoe werkt het?

1. Bouw een studie

​Een intuïtieve gebruikersinterface stelt onderzoeksbouwers in staat elektronische case report formulieren (eCRF’s) te creëren om essentiële onderzoeksgegevens te verzamelen in overeenstemming met het onderzoeksprotocol en de wettelijke vereisten. Zorg voor een nauwkeurige gegevensverzameling met eenvoudig te maken bewerkingscontroles.

2. Verzamel gegevens

TrialKit stelt onderzoeksteams in staat klinische gegevens vanaf vrijwel elke locatie te verzamelen en op te schonen. Exporteer gegevens in verschillende formaten voor beoordeling en indiening en leg eenvoudig ePRO-gegevens vast.

3. Beheer de werkstroom

Met TrialKit kan klinisch onderzoek van begin tot eind vakkundig worden beheerd op een iPhone of iPad. Het configureren van op rollen gebaseerde beveiliging, formulierbeoordelingsniveaus en risicogebaseerde monitoring is eenvoudig. De mogelijkheid om onderweg toegang te krijgen tot gegevens, deze te monitoren en te beoordelen of op vragen te reageren, is nu een realiteit.

4. Betrek onderzoeksdeelnemers

De ePRO-mogelijkheden die in TrialKit zijn ingebouwd, zullen uw klinische onderzoeken verbeteren. Automatiseer het volledige meldingsproces en dwing de voltooiing van het patiëntenonderzoek af via de TrialKit Android mobiele app en Wear OS app.

De toegang voor studiedeelnemers is intuïtief en flexibel gemaakt. Studies kunnen zelfs wearables-gegevens verzamelen via de Wear OS-app.

5. Analyseer gegevens

Robuuste rapportageopties verbeteren de manier waarop onderzoeksteams gegevens die in klinische onderzoeken zijn verzameld, bekijken en analyseren. Naast de rapporten Mijn vragen, Actiepunten, Regelgevende audits en Samenvattende resultaten genereert TrialKit een dynamisch, visueel rapport om de studievoortgang in realtime te volgen.

Unieke kenmerken en functionaliteit:

Apparaatgericht eCRF-ontwerp

Beeld- en video-opname rechtstreeks naar eCRF's

Ondersteuning van site- en studiedocumenten

Ingebouwde ePRO, inclusief een patiëntoverdrachtsmodus

Beoordeling van eindpunten, uitkomsten en opname-/uitsluitingscriteria

Voorraadbeheer - Beheer de inventaris van zowel medicijnen als apparaten met een apparaat dat u in uw zak draagt. Door het scannen van streepjescodes worden menselijke fouten geëlimineerd en beschikt u over realtime beschikbaarheid van medicijnen en/of apparaten.

Ga voor meer informatie over het verlagen van de kosten van klinisch onderzoek met TrialKit naar www.trialkit.com.